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《貴陽市健康醫療大數據應用與服務條例(征求意見稿)》發布

《貴陽市健康醫療大數據應用與服務條例(征求意見稿)》征求意見的公告

  按照市人大常委會和市政府2018年立法計劃,市衛生計生委起草了《貴陽市健康醫療大數據應用與服務條例》初稿,修改形成送審稿報送我局。我局經審查、修改形成征求意見稿。為進一步修改完善,現將征求意見稿在本網站全文刊登,希望社會各界和廣大市民提出寶貴意見。若有修改意見,請于2018年3月19日至4月17日前通過傳真、電話或郵件反饋到貴陽市法制局。

  附件:《貴陽市健康醫療大數據應用與服務條例(征求意見稿)》

  貴陽市法制局

  2018年3月19日

  聯系方式:

  貴陽市法制局:聯系電話:87989297(傳真)郵箱:[email protected]

  貴陽市衛生計生委:聯系電話:87987085(傳真)郵箱:[email protected]

貴陽市健康醫療大數據應用與服務條例

(征求意見稿)

第一章 總 則

  第一條 為了加強和規范健康醫療大數據應用與服務,提高應用與服務效率和質量,擴大資源供給,培育健康醫療大數據應用與服務新業態,滿足全社會多層次、多樣化的健康醫療需求,依據《貴州省大數據發展應用促進條例》等有關法律、法規,結合本市實際,制定本條例。

  第二條 本條例適用于本市健康醫療大數據的應用設施建設、采集、匯聚、存儲、應用、服務和相關活動。

  本條例所稱健康醫療大數據,是指以容量大、類型多、存取速度快、應用價值高為主要特征的健康醫療數據集合,是對數量巨大、來源分散、格式多樣的健康醫療數據進行采集、存儲和關聯分析,發現新知識、創造新價值、提升新能力的新一代信息技術和服務業態。

  本條例所稱健康醫療數據,是指衛生計生行政等有關部門、醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業在履行職責或者經營服務等過程中制作或者獲取,涉及健康管理、公共衛生、醫療服務等方面的數據資源。

  本條例所稱醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業,是指本市有管理權限的醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業。

  第三條 健康醫療大數據應用與服務應當遵循以人為本、創新驅動、開放融合、共建共享、規范有序、安全可控的原則。

  第四條 市人民政府統一領導全市健康醫療大數據應用與服務工作,并且將該項工作納入國民經濟和社會發展規劃。區(市、縣)人民政府負責本行政區域內健康醫療大數據應用與服務工作。

  市、區(市、縣)衛生計生行政部門應當按照職責權限,負責健康醫療大數據應用與服務的統籌協調、監督指導和組織實施工作。

  大數據、人力資源社會保障、食品藥品監管、公安、發展改革、財政、環境保護、體育、農業、旅游、教育等部門和鄉(鎮)人民政府應當按照各自職責,做好健康醫療大數據應用與服務的相關工作。

  第五條 健康醫療大數據應用與服務所需工作經費列入同級財政預算予以保障。

  第六條 縣級以上人民政府及其相關部門、醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業應當通過報紙、電視、門戶網絡、政府微信微博等,加強健康醫療大數據應用與服務的宣傳教育,普及健康醫療大數據應用知識,提高全社會健康醫療大數據應用與服務的意識和能力。

  第七條 縣級以上人民政府應當將健康醫療大數據應用與服務工作納入同級人民政府年度目標績效考核。

  第八條 衛生計生行政部門應當建立健康醫療大數據應用與服務誠信檔案,記錄醫療衛生機構、健康醫療服務企業等違法失信行為,納入統一的信用平臺管理。

  第九條 任何單位和個人都有權投訴舉報健康醫療大數據應用與服務的違法行為。

  衛生計生行政部門應當建立健康醫療大數據應用與服務舉報投訴制度,公布投訴、舉報方式等信息,及時登記、處理和回復投訴舉報。對不屬于本部門職責的,移送有關部門或者有關醫療衛生機構處理。有關部門和有關機構處理后,及時反饋衛生計生行政部門。

第二章 采集與匯聚

  第十條市 衛生計生行政部門負責建設、管理、運行和維護承載相關業務系統的市級人口健康信息平臺,用于全市健康醫療數據的匯聚、存儲、應用和服務,并且與市級政府數據共享平臺和開放平臺聯通。

  區(市、縣)衛生計生行政部門負責本級人口健康信息平臺的管理、運行和維護,并且與市級人口健康信息平臺聯通。

  衛生計生行政部門根據需要,可以依法委托具有專業技術能力的機構,或者與具有專業技術能力的機構協議合作,建設、管理、運行和維護人口健康信息平臺。

  第十一條 公立醫療衛生機構應當加強自身信息系統建設、改造、管理和維護,并且與人口健康信息平臺聯通。

  鼓勵前款規定以外的醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業的信息系統與市級人口健康信息平臺聯通。

  第十二條 采集健康醫療數據,應當公開收集、使用規則,明示收集使用和目的、方式、范圍、格式樣本、流程,并且經被采集對象同意。涉及個人信息的,應當嚴格執行有關法律、法規的規定。不得采集與履行職責或者經營服務活動無關的數據。

  第十三條 醫療衛生機構在醫療服務活動中應當采集服務對象本人或者其監護人居民身份證、社會保障卡或者居民健康卡等有效證件信息,建立實名電子病歷。相關服務對象應當積極配合,提供真實有效的證件信息。

  第十四條 公立醫療衛生機構應當按照有關數據標準、規范將全量數據匯聚、存儲在市級人口健康信息平臺,并且確保數據和應用接口開放。

  鼓勵除前款以外的醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業的健康醫療全量數據匯聚、存儲在市級人口健康信息平臺。

  第十五條 健康醫療數據實行動態管理。衛生計生行政等有關部門、醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業應當按照誰主管、誰提供、誰負責的原則,明確專人對匯聚、存儲的健康醫療數據及時維護、更新,保障數據真實、準確、完整、及時。

第三章 應用與服務

  第十六條 市衛生計生行政部門應當將健康醫療大數據應用與服務納入本市醫療計生事業發展專項規劃。

  第十七條 匯聚、存儲在人口健康信息平臺上的健康醫療數據的共享開放,應當按照政府數據共享開放的相關規定執行。

  醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業之間需要共享健康醫療數據的,雙方可以合同約定等方式共享。

  第十八條 衛生計生行政部門應當組織醫療衛生機構對門診人次、平均住院日、診療費用、電子病歷、檢查檢驗、影像和特殊及功能檢查等方面的數據進行收集、分析,通過人口健康信息平臺發布相關信息,引導患者擇優就診。

  衛生計生行政部門應當通過人口健康平臺為公眾提供健康醫療數據查詢、咨詢等服務。

  第十九條 醫療衛生機構應當為其服務對象提供在線預約體檢、預約診療、候診提醒、健康咨詢、實時預約就診等健康醫療惠民服務。

  第二十條 市衛生計生行政部門應當會同市人力資源社會保障部門對居民健康卡、社會保障卡等應用集成,激活居民電子健康檔案,實時更新居民電子健康信息,對居民個人開展全生命周期的預防、治療、康復和健康管理等一體化電子健康信息服務。

  第二十一條 市衛生計生行政部門應當通過人口健康信息平臺的相應業務系統建立醫療檢查檢驗結果互認共享機制,實現同級醫療衛生機構之間或者醫聯體內醫療衛生機構的檢查檢驗結果互認和下級醫療衛生機構認同上級醫療衛生機構的檢查檢驗結果。
  患者就診時已在其他醫療衛生機構作檢查檢驗,其結果符合相應條件,同級或者下級醫療衛生機構認同的,不得要求患者重復檢查。

  第二十二條 衛生計生行政部門應當在人口健康信息平臺建設相應業務系統,為醫療衛生機構在婦幼保健、遠程會診、區域影像、區域心電、遠程醫療、健康檔案查閱、雙向轉診轉檢等方面提供健康醫療數據服務和業務協同支持。

  第二十三條 上級醫療衛生機構應當應用健康醫療大數據向下級醫療衛生機構提供會診、影像、心電、培訓、手術指導等遠程醫療服務。

  第二十四條 衛生計生行政部門應當在人口健康信息平臺建設輔助診療系統。醫療衛生機構應當應用輔助診療系統開展輔助診療,促進科學診斷、合理用藥。

  第二十五條 人力資源社會保障部門應當會同衛生計生行政等有關部門應用健康醫療大數據推進智慧醫保建設,逐步整合新農合、城鎮居民基本醫保等信息系統,實現統一管理,支持跨區域費用核查和即時結算。

  第二十六條 醫療衛生機構應當確保居民電子健康檔案可在醫療衛生機構之間授權查詢、調閱。未經居民電子健康檔案涉及的居民本人或者監護人同意,醫療衛生機構不得查閱涉及的居民電子健康檔案。

  第二十七條 衛生計生行政部門應當組織基層醫療衛生機構對因病致貧返貧人員建立健康檔案,納入省城鄉居民因病致貧返貧管理數據庫管理,為實施精準健康扶貧提供基礎數據和決策參考。

  第二十八條 衛生計生行政部門應當整合社會網絡公共信息資源,應用健康醫療大數據推動疾病防控、婦幼保健、衛生監督、衛生應急等應用,提升公共衛生和應急管理能力。

  第二十九條 衛生計生行政部門應當制定健康醫療教育培訓計劃,采取組織優質師資推進網絡醫學教育資源開放共享、在線互動、遠程培訓、遠程手術示教、學習成效評估、與國內知名醫療衛生機構建立對口幫扶機制等措施,提高基層醫療衛生服務能力。

  第三十條 縣級以上人民政府應當采取資金扶持、優惠政策等措施,培育健康醫療大數據交換和交易市場,鼓勵、引導健康醫療產業鏈各環節市場主體進行數據交換和交易,促進健康醫療數據流通。

  第三十一條 鼓勵高等院校、科研機構、職業學校與衛生計生行政等有關部門、醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業合作,開展健康醫療大數據應用與服務技術研究和轉化研發成果,建立健康醫療大數據適用與服務教育實踐、創新創業和培訓基地。

  支持高等院校和職業學校開設與健康醫療大數據應用與服務相關課程。

  第三十二條 鼓勵將健康醫療業務與大數據技術深度融合,創新發展健康醫療大數據應用與服務新業態。
  鼓勵醫療衛生機構發展網上醫院、掌上醫院、云醫院等新型健康醫療服務模式。

  鼓勵金融、社會、民間等各類資本參與健康醫療大數據的基礎工程、應用開發和運營服務。

  鼓勵商業保險機構參與健康醫療信息化建設與資源共享,提供大病保險、基本醫療保險和醫療救助等統一結算服務。

  第三十三條 衛生計生、人力資源社會保障、發展改革等部門應當應用健康醫療大數據實時監測醫療服務價格、醫保籌資及支付、居民醫療負擔控制、藥品使用等關鍵指標,對醫療衛生機構的醫療行為、婦幼健康服務、醫療技術人員執業、處方線上點評、區域疾控監測、藥品及耗材招標采購、藥品使用、醫保支付等與健康醫療相關的活動實行全過程監督。

  第三十四條 衛生計生行政等有關部門、醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業應當嚴格執行網絡安全、數據安全方面的法律法規規定,落實各項安全保護制度、操作規程和技術規范,履行健康醫療數據安全保護義務,保障相關信息系統和數據安全。

  衛生計生行政部門應當督促醫療衛生機構和其他健康醫療服務企業履行健康醫療相關信息系統和數據安全保護義務。

第四章 法律責任

  第三十五條 公立醫療衛生機構有下列情形之一的,由衛生計生行政部門責令限期整改,拒不改正的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:

  (一)違反第十一條第一款規定,不履行信息系統建設、改造、管理和維護義務,或者未將信息系統與人口健康信息平臺聯通的;

  (二)違反十三條規定,未建立實名電子病歷的;

  (三)違反第十四條第一款規定,未按將全量數據匯聚、存儲在人口健康信息平臺,或者未將數據和應用接口開放的;

  (四)違反第十五條規定,未明確專人對匯聚、存儲在人口健康信息平臺的健康醫療數據進行管理、維護、更新,或者匯聚、存儲的數據不真實、不準確、不完整、不及時的;

  (五)違反第二十一條第二款規定,要求患者重復檢查的;

  (六)違反第二十三條規定,未開展遠程醫療服務的;

  (七)違反第二十四條規定,未應用輔助診療系統開展輔助診療導致醫生不科學診斷或者不合理用藥的;

  (八)違反第二十六條規定,未經居民電子健康檔案涉及的居民本人或者監護人同意,查閱其電子健康檔案的。

  第三十六條 國家機關及其工作人員違反本條例規定,玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,不履行本條例規定義務,或者妨礙健康醫療大數據應用與服務,尚不構成犯罪的,由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

  第三十七條 違反本條例規定的其他行為,有關法律、法規有行政處罰規定的,從其規定。

  第三十八條 醫療衛生機構及其醫務人員泄露其服務對象隱私或者未經服務對象同意公開其病歷資料造成損害的,應當依法承擔侵權責任。

責任編輯:陳近梅

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